口罩袋生物相容性检测中心

广东省广分质检检测有限公司

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口罩袋生物相容性检测中心

发布时间：2023-11-03

口罩袋生物相容性检测中心

· 失禁治疗吸收产品

· 粘合剂

· 采血及储血器械

· 骨空隙填料

· 中枢神经系统植入物

· 组合产品

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· 包含抗菌剂的器械

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· 血管导管

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· 可重复使用的器械

· 泌尿系统支架

· 血管支架

· 输液 / 输血器械

· 畸齿矫正器械

· 手术手套

· 泌尿系统导管

· 心室辅助器械

· 伤口敷料

细胞毒性测试 （3周）

· 细胞毒性测试（MTT法） (ISO 10993-5)

· 细胞毒性测试（琼脂法） (ISO 10993-5 / USP 87)

· 细胞毒性测试（滤膜法） (ISO 10993-5)

· 细胞毒性测试（直接接触法） (ISO 10993-5 / USP 87)

· 细胞毒性测试（洗脱法） (USP 87)

皮肤刺激和致敏测试

· 致敏测试（最大剂量法 / 斑贴法） (ISO 10993-10) (6 - 8 周)

· 皮肤刺激测试 (ISO 10993-10) (3 周)

· 皮内刺激测试 (ISO 10993-10 / USP 88) (3 周)

· 口腔刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10) (8 - 10 周)

· 阴道刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10) (8 - 10 周)

· 阴茎刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10) (8 - 10 周)

· 直肠刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10) (3个月)

· 眼刺激测试 (ISO 10993-10) (3 - 4 周)

全身毒性测试

· 急性全身毒性测试 (ISO 10993-11 / USP 88) (3 周)

· 亚急性全身毒性测试（14 / 28天） (ISO 10993-11) (6周 / 8 周)

· 亚 / 慢性全身毒性测试（90 / 180天） (ISO 10993-11) (5个月 / 8个月)

· 热原测试 (ISO 10993-11) (3 周)

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